曲安奈德鼻喷雾剂

药品规格
12ml(240揿)
批准文号
昆明源瑞制药有限公司
生产企业
国药准字H20051175

【药品名称】

  通用名称:曲安奈德鼻喷雾剂

  商品名称:曲安奈德鼻喷雾剂(毕诺)

  英文名称:Triamcinolone Acetonide Nasal Spray

【主要成份】 曲安奈德。

【成 份】

  化学名:9-氟-11β,21-二羟基-16α,17【(1-甲基亚乙基)双(氧)】-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮

  分子式:C24H31FO6

   分子量:434.48

【性 状】 本品内容物为为混悬液,静置后有白色颗粒沉淀,振摇后形成乳白色混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出,味微苦。

【适应症/功能主治】 治疗常年性及季节性过敏性鼻炎。其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

【规格型号】12ml(240揿)

【用法用量】 仅用于鼻腔喷雾,使用前请充分振摇瓶体;并详见使用图解说明。 成人和12岁以上的儿童:每天一次,每次各鼻孔两喷(220微克/日)。 4-12岁儿童:每天一次,每次各鼻孔一喷(110微克/日)。 老年人用量同成年人,或遵医嘱。 为达到最佳疗效,应有规律用药。最高疗效未必会在头数次使用中达到。

【不良反应】偶见鼻、咽部干燥或烧灼感,喷嚏或轻微鼻出血、头痛等,但一般不需要停药,随着身体对本品的适应,上述症状随之消失。若发现鼻分泌物呈黄色或绿色、感觉有异味、鼻部或咽部有较严重的刺痛感或流鼻血,请向医生咨询。

【禁 忌】对曲安奈德或醋酸曲安奈德过敏者禁用。

【注意事项】 1.鼻腔有细菌感染时,应配合适当抗菌治疗。 2.存在肾上腺功能受损的情况时,若由全身应用皮质激素治疗转为曲安奈德鼻喷雾剂治疗则必须特别谨慎小心。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】偶尔加量使用不会引起全身性副反应。

【药理毒理】曲安奈德属曲安西龙的衍生物,为一种强效的糖皮质激素。具有明显的抗过敏作用,可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状。糖皮质激素抗过敏的确切机制尚不清楚。 毒理研究 生殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15μg/kg(按体表面积计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2)时,对怀孕率无影响;给药剂量等于和大于5μg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/5)时,出现吸收胎和死胎数增加,仔鼠体重和存活率降低;剂量为1μg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30)时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg(同上计算,分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/10、2、37倍),大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表现为腭裂、脑积水和中轴骨骼缺陷,而猴表现出的致畸作用为颅骨畸形。尚无怀孕妇女的充分和严格对照的临床研究。只有在本品对胎儿的潜在利益大于潜在危害时,才能在怀孕期使用本品。 致癌性:大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1μg/kg(同上计算,分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/30和1/50)、大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达3μg/kg(同上计算,分别相当于成人、儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/12和1/30)时,均未表现出致癌性。

【药代动力学】一次性喷入220μg曲安奈德,1.5小时后,血中浓度达到0.5ng/ml,12小时后,血中平均浓度低于0.06ng/ml,24小时后,其含量低于最低检测限。与给药量110μg和220μg时比较,440μg剂量下Cmax和AUC的增加比例减少。儿童患者接受剂量为440μg/天多次给药时,其血浆药物浓度、AUC、Cmax和Tmax等指标与成人患者该剂量给药时相似。 该药由鼻粘膜吸收,吸收后很快被代谢,其代谢产物无活性,以原形随尿液或粪便排出几乎为零,故系统性副作用发生较少。

【贮 藏】密封、在凉暗处保存。

【包 装】12ml,240揿/瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20051175

【生产企业】昆明源瑞制药有限公司